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宫颈癌疫苗明年有望面世

文章来源:咨询
宫颈癌是妇女恶性肿瘤中仅次于乳腺癌的第二位常见的恶性肿瘤,每年大约有20万妇女死于该病。因此,各大制药机构都在研制预防HPV的疫苗。葛兰素史克公司日前发布消息说,该公司研制的Cervarix药物,已经取得良好效果,疫苗有望明年面世。

据了解,此前,美国默沙东研发的宫颈癌疫苗已获得FDA优先审查。但专家表示,疫苗只是个方向性研究,其疗效还需要时间印证。


葛兰素:疫苗有望明年面世

据了解,绝大多数宫颈癌病例都是由人乳头状瘤病毒(HPV)感染引起的。英国癌症研究中心的专家表示,他们正在对葛兰素制药公司研制的预防HPV感染的疫苗进行性试验。早期的临床试验表明,该疫苗对70%导致宫颈癌的HPV可以起到完全预防的效果。目前的试验主要是进一步证实疫苗的效果和安全性。

葛兰素公司的一位发言人透露,该公司计划于今年向英国药品监察局提出大批量生产该疫苗的申请。专家预测,该疫苗技术成熟后,只要对未开始性生活的女性在半年内注射3次疫苗,就可以达到终身免疫的效果。

默沙东:疫苗已获批准

今年2月份,默沙东公司也宣布,该公司向美国食品及药品管理局(FDA)递交了针对四种人乳头病毒的细胞重组疫苗的生物制剂许可申请,FDA已通知默沙东公司这一审查预计于2006年6月8日完成。

据了解,GARDASIL的申请是针对四种类型的人乳头瘤病毒,即6型、11型、16型、18型而提出的,自去年12月向FDA提交该项申请后,默沙东公司还向其它或地区的相关药政管理机构提交了有关申请,包括欧盟、澳大利亚、墨西哥、巴西、阿根廷、中国台湾和新加坡。

尽管葛兰素史克公司与默沙东在宫颈癌疫苗研发方面均取得一定进展,但是其各自研发的疫苗药品进入中国尚无时间表。

据国内媒体去年报道,中国癌症研究基金会理事长彭玉透露,我国癌症疫苗———宫颈癌疫苗正在进行三期临床试验,并有望在两年后问世。

广州某医院的肿瘤专家则表示,肿瘤是性难题,如果疫苗能起到预防宫颈癌的作用,对患者和社会来说都是好的,但目前对其疗效无法作出评价,临床证明才具有说服力。


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宫颈癌、人乳头瘤病毒和尖锐湿疣


在大多数人中,人乳头瘤病毒可于感染后自行消失。然而,少数情况下,某些高危类型的人乳头瘤病毒如果未被检出和治疗,可以导致宫颈癌。

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